АСКОРБІНОВА КИСЛОТА Ascorbic acid Таблетки по 0,5 г
Назва: АСКОРБІНОВА КИСЛОТА
Міжнародна непатентована назва: Ascorbic acid
Виробник: АТ "Стома", м.Харків, Україна
Лікарська форма: Таблетки
Форма випуску: Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у банках полімерних
Діючі речовини: 1 таблетка містить аскорбінової кислоти - 500.0 мг
допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, кислота стеаринова або магнію стеарат
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну C
Показання: Гіповітаміноз С, геморагічний діатез, капіляротоксикоз, кровотеча, інфекційні захворювання, інтоксикації, захворювання печінки та кишково-шлункового тракту, рани, виразки, переломи кісток, фізичні та розумові навантаження, періоди вагітності і лактації.
Термін придатності: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2306/01/01
Термін дії посвідчення: з 09.12.2004 до 09.12.2009
АТ код: A11GA01.
Наказ МОЗ: 610 від 09.12.2004
Інструкція для медичного застосування препарату аскорбінова кислота (ascorbic Acid)
Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назви: ascorbic аcid; (g-лактон 2,3-дегідро-L-гулонової кислоти);
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею та фаскою;
склад: 1 таблетка містить аскорбінової кислоти 0,5 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кислота стеаринова або магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Аскорбінова кислота (Вітамін C).
Код АТС А11G А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Водорозчинний вітамін, усуває дефіцит аскорбінової кислоти в організмі. Основні ефекти препарату зумовлені участю в регуляції окисно-відновних процесів. Підтримує транспорт водню в багатьох біохімічних реакціях, тим самим регулює різні види обміну.
Аскорбінова кислота виявляє властивості біоантиоксиданту, за рахунок чого забезпечує стабільність клітинних мембран.
Активує діяльність залоз внутрішньої секреції, регулює всі види обміну, згортання крові, регенерацію тканин, утворення стероїдних гормонів, синтез колагену, проколагену. Регулює колоїдний стан міжклітинної речовини, пригнічує дію гіалуронідази і підтримує нормальну проникність капілярів. Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амінокислот і в пігментному обміні, регулює вміст холестерину в крові, сприяє накопиченню в печінці глікогену.
За рахунок активації дихальних ферментів у печінці посилюється її детоксикаційна і білковоутворююча функції, підвищується синтез протромбіну.
Сприяє абсорбції заліза в кишечнику і бере участь у синтезі гемоглобіну.
Аскорбінова кислота, виявляючи стимулювальний вплив на організм загалом, підвищує його адаптаційні можливості, резистентність до інфекцій.
Фармакокінетика.
Всмоктування аскорбінової кислоти відбувається в тонкому кишечнику (дванадцятипалій кишці, частково клубовій). Зі збільшенням прийнятої дози до 200 мг (добова потреба дорослого - 70 - 100 мг) всмоктування підвищується, досягаючи 70%. При подальшому збільшенні дози всмоктування зменшується до 50 - 20%. Після прийому внутрішньо Сmax у плазмі досягається через 4 год. Із плазми легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім у всі тканини; депонується у задній долі гіпофіза, корі надниркових залоз, епітелії очей, в яєчниках, печінці, мозку, селезінці, підшлунковій залозі. Метаболізується переважно у печінці, перетворюючись на дезоксіаскорбінову і далі щавлевооцтову і дикетогулонову кислоти.
Незмінена кислота і метаболіти виділяються з сечею, а також з калом, потом, грудним молоком.
Показання для застосування.
Гіповітаміноз аскорбінової кислоти, геморагічний діатез, капіляротоксикоз, геморагічний інсульт, кровотечі (носове, легеневе, маткове, при променевій хворобі), інфекційні захворювання, інтоксикації, алкогольний та інфекційний делірій, гостра променева хвороба, посттрансфузійні у
складнення, захворювання печінки (хвороба Боткіна, хронічні гепатит, цироз), травного тракту (ахілія, виразкова хвороба, ентерити, поліпи, гельмінтози), холецистит, наднирковозалозна недостатність (хвороба Аддісона), рани, що в’яло загоюються, виразки, переломи кісток, дистрофія, посилення фізичного та розумового навантаження, вагітність, лактація, псоріаз, хронічні поширені дерматози.
Як антиоксидант препарат застосовується при атеросклерозі, бронхіальній астмі, дифузних хворобах сполучної тканини (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, склеродермія), а також для неспецифічної профілактики інфекційних хвороб.
Спосіб застосування та дози.
З метою лікування дорослі приймають по ½ таблетки на добу. При інфекційних захворюваннях і грипі приймають по 1 - 2 таблетки на добу (у 2 прийоми) протягом 7 - 10 днів. Далі – по 0,25 г (½ таблетки) на добу. Тривалість курсу лікування та курсів на рік визначає лікар.
Побічна дія.
Артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, пригнічення інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) і синтезу глікогену, зниження проникності капілярів, тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, тромбоутворення, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз, дистрофія міокарда, пошкодження гломерулярного апарату нирок, алергічні реакції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Тромбози та тромбофлебіти.
Передозування.
При тривалому застосуванні у високих дозах (більше 700 мг на добу) можливо пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску, підвищення збудливості центральної нервової системи, порушення сну, розвиток мікроангіопатій.
Особливості застосування.
З обережністю призначають хворим на цукровий діабет. При сечокам’яній хворобі добова доза аскорбінової кислоти не повинна перевищувати 1 г. При тривалому застосуванні Аскорбінової кислоти у вищих дозах потрібний контроль функції нирок і рівня артеріального тиску, а також рівня глюкози.
Патологія травного тракту (виразки, запори, пронос, глистна інвазія, лямбліоз), а також недостатність аскорбінової кислоти в організмі зменшує засвоєння його кишечником. Паління і вживання алкоголю прискорює перетворення аскорбінової кислоти в неактивні метаболіти, різко знижуючи його запаси в організмі.
Абсорбція препарату зменшується при вживанні свіжих фруктових і овочевих соків, лужного пиття. Аскорбінова кислота як відновник може змінювати результати різних лабораторних тестів (вміст у крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Разом із саліцилатами підвищує їх концентрацію у сироватці крові і збільшує ризик кристалурії. Знижує рівень пероральних контрацептивів у крові, підвищує – етинілестрадіолу, бензилпеніциліну і тетрациклінів. Зменшує антикоагулянтний ефект похідних кумарину. Покращує всмоктування в кишечнику препаратів заліза. Збільшує загальний кліренс етилового спирту. Препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, кортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси аскорбінової кислоти.
Одночасний прийом Аскорбінової кислоти і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати лише через 2 год після ін’єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз у осіб, які лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь. Великі дози препарату зменшують ефективність трициклічних антидепресантів.
Умови та термін зберігання.
зберігати в недоступному для дітей, у сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності - 2 роки.