АСКОРБІНОВА КИСЛОТА Ascorbic acid Драже по 0,05 г
Назва: АСКОРБІНОВА КИСЛОТА
Міжнародна непатентована назва: Ascorbic acid
Виробник: ЗАТ "Київський вітамінний завод", м.Київ, Україна
Лікарська форма: Драже
Форма випуску: Драже по 0,05 г № 50 у контурних чарункових упаковках, № 160 у контейнерах (баночках)
Діючі речовини: 1 драже містить: аскорбінової кислоти 0,05 г
допоміжні речовини: Цукор, патока крохмальна, тальк, віск, ароматизатор харчовий, масло вазелінове, барвник хіноліновий жовтий Е 104
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну C
Показання: Гіповітаміноз С, геморагічний діатез, капіляротоксикоз, кровотеча, інфекційні захворювання, інтоксикації, захворювання печінки та кишково-шлункового тракту, рани, виразки, переломи кісток, фізичні та розумові навантаження, періоди вагітності і лактації.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1527/02/01
Термін дії посвідчення: з 23.05.2006 до 23.05.2011
АТ код: A11GB10.
Наказ МОЗ: 309 від 23.05.2006
Інструкція для медичного застосування препарату аскорбінова кислота (ascorbic Acid)
Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назви: ascorbic acid; g-лактон 2,3,-дегідро-L-гулонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: драже жовтого кольору, правильної кулеподібної форми. Поверхня драже рівна, гладка, однорідна за забарвленням;
склад: 1 драже містить аскорбінової кислоти 0,05 г (50 мг);
допоміжні речовини: цукор, патока крохмальна, тальк, віск, ароматизатор харчовий, масло вазелінове, барвник хіноліновий жовтий Е 104.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Препарати аскорбінової кислоти (Вітамін C). Аскорбінова кислота.
Код АТС A11G А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Аскорбінова кислота бере участь в окисно-відновних реакціях, метаболізмі вуглеводів, тирозину, заліза, перетворенні фолієвої кислоти на фолінієву, згортанні крові, в утворенні стероїдних гормонів, колагену та проколагену, регенерації тканин, регуляції проникності капілярів, синтезі ліпідів та білків, процесах клітинного дихання.
Вітамін C сприяє підвищенню опірності організму до інфекцій та несприятливого впливу зовнішнього середовища, поліпшує загальне самопочуття, апетит, сприяє нормалізації сну, збільшує ефективність дії різноманітних терапевтичних заходів.
Аскорбінова кислота має антиоксидантні та радіопротекторні властивості, зменшує геморагічні прояви променевої хвороби та стимулює кровотворення.
Фармакокінетика.
Після перорального прийому аскорбінова кислота швидко всмоктується в тонкому відділі кишечнику, її максимальна концентрація у плазмі крові визначається через 4–7 годин. Із плазми вона проникає, передусім, в елементи крові (лейкоцити, тромбоцити, еритроцити), потім в усі тканини. Зв’язування з білками крові становить близько 25%.
Аскорбінова кислота оборотно окислюється з утворенням дигідроаскорбінової кислоти, частина метаболізується з утворенням аскорбат-2-сульфату та щавлевої кислоти, яка виводиться із сечею. Надлишок аскорбінової кислоти виводиться із організму із сечею у незміненому вигляді.
Показання для застосування.
Профілактика та лікування гіпо- та авітамінозу вітаміну C. Забезпечення підвищеної потреби організму у вітаміні С у період росту, вагітності та лактації; при напружених фізичних та розумових навантаженнях, перевтомі, стресових станах, у період гострих респіраторних та інфекційних захворювань, при різних інтоксикаціях, геморагічних діатезах, захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит), кровотечах (носових, легеневих, маткових ); променевій хворобі, гепатиті, холециститі, хворобі Аддісона, при пораненнях м’яких тканин, які в’яло загоюються, інфікованих ранах та переломах кісток.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають внутрішньо, після їди.
Дорослим з метою профілактики необхідно приймати по 1–2 драже (0,05–0,1 г) на добу, дітям старше 4 років – по 1 драже (0,05 г) на добу.
Лікувальні дози для дорослих становлять по 2 драже (0,1 г) 2-5 разів на добу, для дітей старше 4 років – по 1–2 драже (0,05-0,1 г) 2–3 рази на добу.
Вагітним і жінкам після пологів та при низькому рівні вітаміну C в молоці матері необхідно приймати по 6 драже (0,3 г) на добу протягом 10–15 днів, потім для профілактики по 2 драже (0,1 г) на добу весь період лактації. Курс визначається індивідуально.
Курс лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.
Побічна дія.
В окремих випадках можливі алергічні реакції на компоненти препарату, головний біль, відчуття жару, диспептичні розлади (спазми шлунка, нудота, блювання), при тривалому застосуванні великих доз – підвищення збудливості, АТ, порушення сну, тромбоцитоз, еритроцитопенія, тромбоутворення, лейкоцитоз.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тромбози та тромбофлебіти, цукровий діабет, дитячий вік до 4 років.
Передозування.
Симптоми: біль у ділянці епігастрія, нудота, блювання, діарея, свербіж і шкірний висип, підвищена збудливість нервової системи.
Лікування: промивання шлунка, сорбенти, симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
При прийомі великих доз і тривалому застосуванні препарату треба контролювати функцію нирок та рівень артеріального тиску, а також функцію підшлункової залози.
Не слід призначати великі дози препарату хворим з підвищеною зсілістю крові.
Одночасне застосування препарату з лужним питвом (мінеральні води та ін.) зменшує всмоктування вітаміну C. Також всмоктування кислоти аскорбінової може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.
Кислота аскорбінова може впливати на результати різних лабораторних досліджень, наприклад при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Препарат зменшує токсичність сульфаніламідних препаратів, знижує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза, підвищує всмоктування пеніциліну, посилює ефект побічної дії саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).
Застосування пероральних контрацептивів знижує рівень вітаміну C в організмі.
Сумісний прийом вітаміну C і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо в серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати через 2 години після ін’єкції дефероксаміну.
Умови та термін зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 1 рік 6 місяців.